在基因组学研究的知情同意过程中使用自动化可以产生更广泛的影响和更好的理解
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生物医学研究中的知情同意过程偏向于可以在工作日与临床研究人员会面的人。对于那些有时间进行同意对话的人来说,时间负担可能会令人反感。
美国加州大学尔湾分校儿科学系的 Eric Vilain 教授今天将在欧洲人类遗传学学会年会上讲述他的团队使用聊天机器人(GIA——“遗传信息助手”开发)的研究结果Invitae Corporation)在同意过程中表明它鼓励包容性,并导致更快的完成和更高水平的理解。由于这种同意是所有研究的基石,寻找减少花在它上面的时间的方法,同时继续确保参与者的理解不会减少一段时间以来一直是临床医生的目标。
来自加州大学尔湾分校、国立儿童医院和 Invitae Corporation 的 Vilain 教授团队与其机构审查委员会 (IRB) 合作,为 GIA 聊天机器人设计了一个脚本,用于将试验同意书和协议转换为逻辑流程和脚本。与获得同意的传统方法不同,该机器人能够对参与者进行测验以评估他们获得的知识。它还可以随时访问,允许空闲时间较少的个人在正常工作时间之外使用它。
“我们看到超过一半的参与者在这些时间与机器人进行了互动,这表明它在降低进入研究的障碍方面的作用。目前,大多数参与生物医学研究的人都有时间这样做,而且研究存在的知识,”Vilain 教授说。
作为美国国家 GREGoR 联盟的一部分,研究人员在六个月的时间内让 72 个家庭参与了同意过程,该联盟是美国国立卫生研究院推动罕见病研究的一项举措。共有 37 个家庭使用传统流程完成同意,而 35 个家庭使用聊天机器人。研究人员发现,对于使用机器人的人来说,同意对话的中位长度更短,为 44 分钟而不是 76 分钟,而且从转诊到研究到同意完成的时间也更快,为 5 天而不是 16 天。使用该机器人的人的理解水平通过 10 个问题的测验进行评估,96% 的参与者通过了测验,反馈请求显示 86% 的人认为他们有积极的体验。